• 732453021/2026-00100
  • 二七区马寨镇人民政府
  • 专项检查
  • 2026-07-24
  • 2026-07-24
马寨镇市场监管所开展第二类医疗器械经营备案专项检查工作

为进一步规范辖区二类医疗器械经营使用秩序,防范化解医疗器械安全风险,切实保障群众就医用械安全,近期,郑州市马寨镇市场监管所依据《医疗器械监督管理条例》,开展第二类医疗器械专项监督检查行动,全方位筑牢民生安全防护网。

本次专项检查聚焦医用口罩、体温计、血糖仪、隐形眼镜、理疗仪器等群众常用、流通广泛的二类医疗器械,重点从资质、质量、规范三方面开展精准排查。一是严查主体资质,逐一核验经营单位营业执照、二类医疗器械经营备案凭证,排查无证经营、未备案经营、超范围经营等违规行为。二是严查产品质量,仔细核对医疗器械注册凭证、进货票据及供货方资质,重点清查有无过期失效、三无产品、来源不明的医疗器械。三是规范日常经营行为,实地检查经营场所储存环境、温湿度管控、器械分区摆放情况,核查进货查验、销售台账、不合格产品处置等记录,确保产品购销链条完整、全程可追溯。

检查过程中,执法人员坚持执法与普法并行,现场向经营者讲解医疗器械经营管理相关法律法规,督促经营者常态化落实自查制度,严守质量安全底线。针对检查中发现的台账记录不完整、摆放不规范等轻微问题,执法人员现场指导整改,下达整改提示,限期闭环落实。

截至目前,本次检查共出动执法人员23人次,检查经营主体单位54家次。下一步,马寨镇市场监管所将建立二类医疗器械常态化监管机制,加大日常巡查和随机抽查力度,持续排查整治安全隐患,严厉打击各类违法违规经营行为,同时强化安全科普宣传,切实守护群众身体健康和消费安全。

主办单位:二七区人民政府办公室 地址:郑州市政通路85号 邮编:450000